ดังนั้น อาศัยความในข้อ 4 ของกฎกระทรวงว่าด้วยการรับรองรุ่นการผลิตยาแผนปัจจุบันที่เป็นยาชีววัตถุ พ.ศ. 2553 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

1. ยาชีววัตถุสำหรับมนุษย์ (Biologics for human use) ชนิดหรือรายการที่ต้องได้รับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตก่อนออกจำหน่ายหรือส่งมอบให้ผู้ใช้ ได้แก่ ยาชีววัตถุดังต่อไปนี้(1) ผลิตภัณฑ์กลุ่มวัคซีน (vaccines) รวมถึงกลุ่มสารก่อภูมิแพ้ (allergens) ที่ใช้ในการรักษาหรือป้องกันโรค(2) ผลิตภัณฑ์กลุ่มเซรุ่ม (serum)(3) ผลิตภัณฑ์กลุ่มที่สกัดหรือแยกได้จากเลือดหรือพลาสมา (blood-derived or plasma-derived products) .  .  .